**Senior Consultant – Sterility Assurance / Risk Assessment**
Oslo | 6 mnd (mulig forlengelse) | Oppstart: ASAP 37,5 t/uke |
Om rollen
Vi søker en erfaren konsulent til å lede den årlige Parametric Release Risk Assessment ved kunden sitt Oslo-anlegg. Rollen er sentral for GMP compliance og sterility assurance.
**Hovedoppgaver**
- Planlegge og drive risikovurderingsprosessen
- Lede FMEA-workshops og risikovurderinger
- Analysere data (TrackWise, LIMS m.m.)
- Dokumentere og følge opp risiko
- Utarbeide endelig risikorapport
**Kvalifikasjoner**
- MSc/BSc innen farmasi, mikrobiologi, bioteknologi eller tilsvarende
- Erfaring fra GMP og steril legemiddelproduksjon
- Kunnskap om FMEA, ICH Q9, Annex 1
- Flytende norsk og engelsk
**Personlige egenskaper**
- Selvgående og strukturert
- Sterk fasilitator og kommunikator
- Komfortabel med komplekse problemstillinger
**Hvorfor søke?**
- Nøkkelrolle i kritisk GMP-prosess
- Tett samarbeid med erfarne fagmiljøer
- Høy grad av ansvar og påvirkning
Dette er et vikariat med snarlig oppstart, mulighet for forlengelse. Ved spørsmål kontakt undertegnede.
*Akkodis er en av de største aktørene globalt innen Smart Industry.*
*Akkodis Norway er en av Norges største leverandører av tekniske konsulenttjenester og totalleverandør av Ingeniør, IT og prosjektadministrative roller på alle nivåer.*
*Vi tilbyr jobbmuligheter i Norge og i utlandet, konkurransedyktige betingelser og et profesjonelt markedsapparat med god oppfølging.*
*Vi kan tilby oppdrag innen Fornybar Energi med fokus på batteri, havvind og hydrogen. I tillegg leverer vi til industrier som Oil & Gas, Life Sciences & Healthcare, Banking & Financial Services, Aerospace & Defence, Automotive & Transportation, Manufacturing & Logistics, Information & Communication Technology.*
***“Engineering a Smarter Future Together”***
